|
مراحل تایید تولید یک دارو در ایران چگونه است و چه منابع جهانی در این رابطه مسئول هستند؟
|
|
|
|
کلیه مراحل اخذ مجوز اولیه که ابتداییترین مرحله ،اخذ مجوز پروانه بعهده دفتر دارو درمان سازمان دامپزشکی کشور می باشد و هیچ ارگان داخلی دیگری حق دخالت در این کار را تدارد و فقط سازمان دامپزشکی با منابع جهانی هماهنگ است از منابع جهانی می توان از IEOوEMEAوابسته با سازمان ملل متحد را نام برد.
|
|
|
|
|
|
|
منابع تخصیص اعتبار برای تولید دارو (یارانه) در سالهای قبل چگونه بوده استو اکنون چگونه است؟
|
|
|
|
قبلا به داروهایی که در مورد دام استفاده می شود ارز حمایتی تخصیص یافته بود که این موضوع در سال 1386 خاتمه یافت.
|
|
|
|
|
|
|
استراتژی تولید دارو در حال حاضر در ایران چگونه است و ارگانهای مسئول در این ارتباط کدام استانها هستند؟
|
|
|
|
ارگان اصلی دفتر دارو و درمان سازمان دامپزشکی کشور است و استراتژی، تولید داروهای دامپزشکی با کیفیت تر و استاندارد تر در روند رو به رشد تولید می باشد و همچنین ورودداروهای جدید و سودمندبر اساس فارماکوپه داروهای دامپزشکی با عوارض جانبی کمتر و همینطور اثر بخشی بهتر نسبت به داروهای قبلی می باشد.
|
|
|
|
|
|
|
معنای کلمه داروی repack شده چیست؟
|
|
|
|
بدین معناست که محصول (دارو) به داخل کشور به صورت bulk(انبوه) وارد می شود و در کارخانه به ذسته های کوچک تقسیم بندی می شود .
|
|
|
|
|
|
|
ضوابط تولید دارو در ایران بطور خلاصه چگونه است و آیا کارخانه های تولید دارو ،دارو هم وارد می کنند؟
|
|
|
|
ابتدا ساخت خط کارخانه تولیدی دارو براساس رعایت قوانین GMPپس از اخذ موافقت اصولی و در مرحله بعد اخذ مجوزتولید دارو از سازمان دامپزشکی سپس نمونه سازی دارو انچام می شود و پس از آن انجام آزمایشهای آزمایشگاهی و فارمی و در مرحله بعد اخذ پروانه تولید و در آخر تولید و عرضه دارو انجام می شود -بلی تولیدکننده، دارو هم وارد می کند.
|
|
|
|
|
|
|
بهترین کتب رفرانس در مورد داروهای دامپزشکی کدام است ؟
|
|
|
|
current veterinary therapy & veterinary drug (plumpرا می توان نام برد.
|
|
|
|
|
|
|
آیا فهرست منابع دارویی قابل قبول مورد استفاده داروهای دامپزشکی در ایران وجود دارد و اگر وجود دارد آن فهرست چیست؟
|
|
|
|
خیر چندین گروه در تلاش هستند که دارونامه ای جامع برای داروهای دامپزشکی تدوین نمایند که به دلیل عدم انسجام لازم و عدم حمایتهای مالی کار قابل ارائه ای تهیه نشده است!
|
|
|
|
|
|
|
در حال حاضر چه سهمی از میزان دارو در ایران شامل تولید داخل می گردد؟
|
|
|
|
در حال حاضر بیش از 95 درصد حجمی نیاز دارو در داخل ایران تولید می گردد.
|
|
|
|
|
|